Der Leiter der klinischen Prüfung (LKP) ist der hauptverantwortliche Arzt einer klinischen Studie. Er trägt die ärztliche Gesamtverantwortung für die Durchführung der Studie und muss während des gesamten Verlaufs über die ärztliche Vertretbarkeit des Studienprojektes wachen und befinden.